제조사와 컨설팅회사 모두 근무하였으므로, 제조사의 관점에서 상세하게 컨설팅을 진행하고 있습니다.

 

RA와 QA관점을 연계하여 제조사의 품질시스템과 기술문서가 서로 조화될 수 있도록 ‘기술문서’나 ‘품질문서’만 작성 후 전달하는 것이 

아닌 품질시스템도 같이 컨설팅 해드리고 있습니다. 

 

당사에서는 신입직원이 컨설팅 하지 않고 4년이상 의료기기 RA/QA부서에서 근무한 경력이 있는 경력자들이 컨설팅을 진행합니다. 

인건비절감을 위해 신입분에게 프로젝트를 맡기지 않습니다. 컨설팅 현장에서 제조사를 경험해보지 않은 직원분이 컨설팅을 하는 경우가  있습니다. 현장과 이론이 조화되지 않는 컨설팅은 하지 않습니다. 고객사에서 실제로 관리하고 실행할 수 있도록 안내 드리고 있습니다.

 

진행하고 있는 MDR 고객사들은 MDD때부터 같이 해온 고객사가 절반이상을 차지 하고 있습니다. 최초 MDD인증때부터 같이 해온

고객사들과 진행하고 있으며, 고객을 1회성으로 생각하지 않고 오래도록 같이 가야 하는 파트너로 생각하고 항상 최선을 다해 컨설팅을    하고 있습니다.

 

프로젝트를 과도하게 많이 진행하지 않습니다. 원하는 수준의 컨설팅을 제공하기 위해 관리할 수 없는 수량 이상은 진행하지 않습니다.

 

프로젝트 시작 전 MDR 요구사항을 충족하는데 필요한 자료에 대한 체크리스트를 제공합니다. MDD를 보유하고 계신 경우, 프로젝트

진행 초반에 MDD vs MDR 갭분석을 해서 전달 드리고 있습니다.

감사합니다.
W&W RAQA